您好,欢迎来巴彦淖尔市医院! 网站首页  |   院务公开  |   人才招聘  |  
当前位置首页 > 新闻动态 > 信息公告 > 正文
关于巴彦淖尔市医院2017年公开遴选医用耗材及议价工作通知

  为规范我院医疗器械管理工作,提高工作效率,保障医疗器械质量,降低医疗器械虚高价格,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《内蒙古自治区医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》(内药采办字[2014]16号)、《内蒙古自治区医疗机构高值医用耗材阳光采购管理办法》(内卫计药政发[2014]160号)、《关于启动内蒙古自治区第二批医用耗材阳光采购工作的通知》(内药采办字[2016]2号)文件精神,结合我院实际情况,公开遴选医疗器械配送供应商及医疗器械,并进行院内二次议价。现将有关事项通知如下:

  一、由巴彦淖尔市医院面向全国公开发布遴选公告,明确申报条件,配送(生产)企业直接进行报名,报名企业在参加此次遴选、议价会议时未申报的常规医用耗材一律不予准入(特殊情况除外)

  二、申报条件

  1、企业申报条件:

  遴选报名企业只接受国内医用耗材生产企业和医用耗材内蒙古自治区总代理商的申报,不设总代理的,只接受一家代理商的申报,此代理商所代理的区域应覆盖巴彦淖尔市医院。同一进口医用耗材只能由一家总代理申报,总代理商代理的产品必须具有国外生产厂家出具的授权书方可申报。

  申报企业只能授权一个自然人参加本次巴彦淖尔市医院医用耗材配送企业遴选及议价会议,并承担相应法律责任。

  2、报名条件:

  (1)依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》《税务登记证》《组织机构代码证》或《营业执照》(三证合一)等相关证照资质。

  (2)对已进入巴彦淖尔市医院配送的企业优先考虑。

  (3)具备覆盖本市医用耗材配送运输能力

  (4)2014年以来,申报企业所经营的任意产品在国家和所在地“医疗器械质量公告”或相关文件中有2次以上(含2次)质量不合格记录,不接受该企业申报。

  (5)设置和管理规范、企业人员、场地和设备符合《医疗器械经营质量管理规范》(食品药品监督总局[2014]58号公告)要求,有保障企业人员、场地和设备的基本条件,企业应根据自身实际建立真实完整可追溯的质量管理登记记录。

  (6)在生产或经营活动中无生产假冒伪劣医用耗材等严重违法违规记录。信誉良好,具有履行合同必须具备的医用耗材生产规模和供应保障能力,在使用过程中如出现因供应中断或产品质量问题引起的一切责任由企业负责。

  (7)各申请企业可根据自身经营资质和销售范围在采购范围中选择报名类别。

  3、遴选及议价范围

  参加本年度目录遴选及议价的医用耗材原则上必须为《内蒙古自治区医用耗材阳光采购平台》《巴彦淖尔市医用耗材招标采购中标目录》内中标产品。

  (1)高值医用耗材主要包括:血管介入类、骨科植入类、神经外科材料类、眼科材料类、口腔科材料类、体外循环及血液净化、非血管介入类、电生理类、起搏器类、其他(补片、吻合器、医用高分子材料等)等耗材。

  (2)普通医用耗材主要包括:注射穿刺器械、医用卫生材料及敷料、手术室常用医用耗材、麻醉科耗材、医用X射线附属胶片、缝线等耗材。

  (3)体外诊断试剂目录主要包括:检验试剂、临床实验试剂等。

  4、注意事项

  此为遴选通知,各类别医用耗材遴选时间公告请关注巴彦淖尔市医院官网。

  联系人:李杰

  联系电话:17604789997 0478-8780088

                                巴彦淖尔市医院医学工程科

                                      2017年6月23日