根据2025年工作计划，需采购一批检验类设备。在此之前，为了更充分的进行市场调查，做好采购需求编制工作，现面向所有符合条件的潜在供应商开展市场咨询和技术参数征集工作，现将有关事宜公告如下：

一、项目概况

1.项目内容：

2. 征集目的：开展采购项目前进行需求调研，进行询价和参数征集工作

二、项目要求

1.总体要求

（1）各配套试剂名称与内蒙古自治区医保目录相符合，并全部纳入网采平台；

（2）设备具有国产医疗器械注册证；

（3）设备在三甲医院中有一定的装机量；

（4）能与LIS系统对接

2.各产品基本要求

（1）全自动尿有形成分分析仪

1.1采用流式细胞技术或平面层流技术鉴别尿液中有形成分；

1.2采用染色技术对尿液有形成分鉴别；

1.3有红细胞形态信息、红细胞的散点图、直方图等

1.4能对尿细菌进行定量计数，以及细菌的革兰氏分型

1.5能提供尿渗透压、电导率的参数

1.6.全自动进样，样品位≥80个，有手动进样功能。

1.7测定速度≥100标本/小时

1.8原厂质控品至少对红细胞、白细胞、管型、细菌、电导率进行定量质控，有质控靶值表。质控品要有医疗器械注册证

1.9 RBC、WBC的校准品有溯源体系。

1.10配智能审核软件，具备实时在线质控管理

1.11 设备在国家卫健委室间质评有分组；

（2）全自动血液分析仪

2.1检测参数：≥33个;直方图：≥4个;散点图：≥10个；进样模式：≥4个；

2.2单机检测速度：CBC+DIFF+NRBC≥100样本/小时;网织红细胞检测速度：≥70样本/小时

2.4检测通道：具有白细胞分类通道、白细胞/嗜碱性细胞/有核红细胞通道、造血干细胞定量计数通道、网织红细胞通道、低值血小板通道、红细胞/血小板通道、血红蛋白通道

2.5网织红细胞检测功能；低值白细胞检测；幼稚细胞检测；网织血小板检测功能

2.6体液检测功能，体液检测速度：≥40样本/小时；

2.7质控品有医疗器械注册证。同一质控品中包含CBC、白细胞分类及网织红细胞等在内的所有报告项目，能提供体液质控。

2.8 校准品有医疗器械注册证，一支校准品项目包含RBC、WBC、HGB、PLT、HCT、MCV、RET；提供低值血小板校准品。

2.9 具有实时在线网络质控功能

2.10 设备在国家卫健委室间质评有分组；

（3）全自动化学发光免疫分析仪

3.1可以开展唐氏综合征二联筛查，唐氏综合征三联筛查，肿标，激素，BNP等  项目。

3.2 设备在国家卫健委室间质评有分组；

（4）全自动粪便处理分析仪

4.1 系统功能要求：样本采集后运送、检测、回收全过程封闭。

4.2 检测项目：全自动实现样本颜色与性状拍照与结果自动判读；样本有形成分（细胞、食物残留、细菌、病毒、寄生虫虫体及虫卵、原虫、结晶与其它颗粒等）显微镜检拍照与结果自动判读；样本免疫学项目（粪便隐血、幽门螺杆菌、腺病毒、轮状病毒等）免疫层析法（含金标法）检测与结果自动判读。

4.3 样本检测速度： ≥70标本/小时。4.急诊和常规标本随到随检。 

4.4  CMOS LED显微镜多视野断层扫描成像，具备寄生虫卵自动追踪功能

4.5 试剂卡仓数量≥5个，单卡盒装卡≥50张。能够自动送卡，不停机加卡功能；具备自动传输、检测、回收金标卡功能；

4.6 所有试剂卡反应时间：≤4分钟，具有自动摄取金标卡反应结果图像和自动判读结果功能；

4.7 配置自动图形识别软件，不少于20种有形成分进行自动图形识别

4.8 具有粪便形态学质控品、粪便隐血质控品、粪便转铁质控品，其中形态学质控品类≥10种且包含寄生虫卵质控，软件自带质控功能模块。

（5）全自动微生态仪

5.1 生物显微镜；LED冷光源；图像采集模块。

5.2 样本处理速度不低于70T/小时。

5.3 非接触式加样。

5.4 配备专业的阴道微生态评价软件，形态学检查包含干片和相差湿片检查。

5.5 高倍镜检分析系统内置显微镜检模块和电脑工作

5.6 数据系统，软件分析系统

（6）全自动化学发光仪

6.1适用于对来源于人体的血清样本中的自身抗体进行定量检测。如自身免疫病（nRNP/Sm、Sm、SSA、SSB、Scl-70、Jo-1、Ro-52、ds-DNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白、PCNA、CENP-B、SCL-70、PM-Scl、DFS-70）、肌炎疾病（Jo-1、Ro-52、PM-Scl、MDA-5）、膜性肾病（PLA2R、C1q）、ANCA相关血管炎（MPO、PR3、GBM）、间质性肺病（KL-6）、自身免疫性肝炎相关抗体（AMA-M2、SLA、LC-1、LKM-1、SP100、GP210）、抗磷脂抗体（aCL IgA、aCL IgG、aCL IgM、aCL IgAGM、β2 GP1 IgA、β2 GP1 IgG、β2 GP1 IgM、β2 GP1 IgAGM）等关键指标

6.2 适用于对来源于人体的血清样本中的自身抗体进行定量检测。

6.3 具备独立稀释和自动预处理功能，智能化管理。

6.4 可随机、批量上样，高通量持续运行。

6.5 设备在国家卫健委室间质评有分组；

（7）化学发光测定仪

7.1 测试速度：≥300测试/小时。

7.2 在线孵育孔≥230个

7.3 样本缓冲区，支持一次性≥140个样本的进样，样本检测项目随意组合，能够手动/自动稀释、重检。

7.4 检测项目项目包括高血压，优生优育、降钙素原、肺炎支原体、胃功能、自身免疫、产前筛查等。

7.5 反应杯倾倒式添加。

7.6 试剂仓位带2-8℃冷藏功能，数量≥30个

7.7 设备在国家卫健委室间质评有分组；

（8）全自动血型分析仪

8.1用于ABO、RHD血型系统血型鉴定；RH血型系统分型；红细胞抗体筛查；直接抗人球蛋白试验；交叉配血。

8.2 连续进样，流水作业，测试速度：正反定≥72卡/小时。

8.3 双通道加样，6孔穿刺，24孵育位，试剂位12，稀释板2

8.4 卡仓≥120，离心机≥2台12卡，样本位≥144

8.5 设备在国家卫健委室间质评有分组；

（9）全自动生化分析仪

9.1 试剂为独立包装的试剂瓶，并可以随时填加，不用分次添加到固定试剂瓶即固定试剂位置（避免不同批号试剂混加对结果造成影响）。

9.2 常规生化（生化光学检测单元）项目检测速度至少为2000测试/小时。

9.3 带有独立电解质单元，检测速度至少为900测试/小时。

9.4 设备通道全开放。

9.6 生化模块须具有可扩展和重新组合的功能，及模块化分析系统，生化模块可以与免疫发光组成小流水线。

9.7 设备在国家卫健委室间质评有分组；

三、材料要求

1. 提供产品的询价信息，并填写《询价信息表》（见附件1）。

2. 根据附件1内容，填报设备相关信息并完成《设备基础信息》（见附件2）。

3. 提供报送产品的技术参数、功能、服务、配置及设备的国产《医疗器械注册证》及附件，格式参考附件3填写。

4. “项目内容”中的产品，可以全部报送，也可选择部分报送。

5. 以上文件均需加盖公章并扫描后以PDF文件形式报送；同时，“附件2《设备基础信息》”和“附件3设备技术参数、配置、服务”还需提供一份可编辑的电子版文件。

6. 所有文件以打包形式发送，打包文件以公司名称（全称）+联系电话命名。

7. 请严格按照本要求提交资料，如信息缺少严重，将不做为采购需求参考。

四、提交材料事项

1. 材料收集截止时间：2025年6月27日18:00点（以收到递交资料邮件时间为准）

2. 收集资料地址：所有资料以电子邮件形式打包发送至349040697@qq.com

3. 联系人：肖老师   联系电话：18547818960

附件：1 询价信息表

      2 设备基础信息

      3 设备技术参数及配置

附件1-询价信息表 .docx

附件2-设备基础信息.docx

附件3-设备技术参数、配置、服务（模版）.docx